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医学
GSP认证需要现场核查的情况( )。
GSP认证需要现场核查的情况( )。
admin
2010-11-18
36
问题
GSP认证需要现场核查的情况( )。
选项
A、企业在提出申请前24个月内发生过经销假劣药品的问题,而需要现场核查的
B、企业在提出申请前18个月内发生过经销假劣药品的问题,而需要现场核查的
C、企业在提出申请前20个月内发生过经销假劣药品的问题,而需要现场核查的
D、企业在提出申请前12个月内发生过经销假劣药品的问题,而需要现场核查的
E、对申报资料有疑问而需要现场核实的
答案
D,E
解析
本题考查《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》审批发证。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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