《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的国产药品，主要报告该药引起的 ( )

admin2017-05-17 48

问题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的国产药品，主要报告该药引起的 ( )

选项 A、严重的不良反应
B、严重或新的不良反应
C、药物相互作用引起的不良反应
D、所有可疑的不良反应

答案B

解析根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十条规定：“新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。”

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药事管理与法规

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