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医学
无菌区对洁净度要求是
无菌区对洁净度要求是
admin
2012-09-15
51
问题
无菌区对洁净度要求是
选项
A、1万级
B、大于1万级
C、10万级
D、大于10万级
E、100级
答案
E
解析
此题重点考查洁净室的设计。注射剂生产车间按生产工艺及产品质量要求可分一般生产区、控制区、洁净区和无菌区。根据GMP设计要求,一般生产区无洁净度要求;控制区洁净度要求10万级;洁净区指有较高洁净度或菌落数要求的生产房间,洁净度要求为l万级;无菌区的洁净度要求为100级。
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