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初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于( )。
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于( )。
admin
2017-06-20
25
问题
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于( )。
选项
A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
答案
B
解析
此题主要考查的是Ⅱ期临床试验的概念。Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/V5F8777K
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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