药品品种档案内容包含

admin2022-08-14 46

问题药品品种档案内容包含

选项 A、品种的简介及工艺流程图
B、新药证书及批件
C、生产设备描述
D、成品质量标准及检验方法

答案A,B,C,D

解析药品上市许可持有人和药品生产企业应当建立全面、完整的药品品种档案，包含药品品种的所有历史信息，即品种的简介及工艺流程图，新药证书及批件(包括：证书、批件和批准的质量标准、使用说明书等)、生产设备描述，制备工艺及其研究资料，理化性质研究及文献资料，成品质量标准及检验方法，成品质量标准的变更，原料、辅料、包装材料等供应商情况、质量规格、检验方法检验结果，产品内控质量标准及变更，逐年质量指标完成情况及历年产品质量情况统计，质量事故及报告资料，销售记录，产品回收及退货处理，产品质量改进资料，包装材料变更记载，药品监督检验的抽检情况和结果，留样观察总结，用户调查及用户访问，印刷性包装材料样稿，主要供户质量体系评估，等等。故正确答案是ABCD。

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药事管理与法规

执业药师

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药品品种档案内容包含

药事管理与法规

执业药师

某药品标签有效期标注为“有效期至2015年9月”，则该药品可以使用到2015年10月1日。()

A．一次常用量B．3日常用量C．7日常用量D．15日常用量为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过()

A．一次常用量B．3日常用量C．7日常用量D．15日常用量为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过()

哪些情形的处方判定为用药不适宜处方?

中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，中药二级保护品种的保护期限为7年。()

在处方的调剂中，由药剂人员完成的工作包括()

GMP中的关键人员至少应包括()

医疗机构发出药品，必须建立并执行出库验收制度，验明药品合格证明和其他标识。()

经营者提供商品或者服务，造成消费者或者其他受害人死亡的，应当支付

"医疗机构制剂许可证"的有效期是

酸碱处理法测定茶叶中粗纤维的操作顺序正确的是()。

慢性宫颈炎病人护理不正确的是（）

在酶促反应中，当底物浓度达到饱和后，再增加底物

下列关于投资项目财务分析评价指标的表述中，正确的有()

下列关于企业对外提供的财务报表的表述中，正确的有()。

下列关于市场价值最大化与市场增加值的说法，正确的有()。

游客在摄像时，为不耽误团队时间，可以直接插队摄影。()

担任人民警察，应具有专科及以上文化水平。()

设g(x)为连续函数，且满足，则I=∫abg(x)dx[]．

信息安全中，【　　】是指在应用层对信息的保密性、完整性和来源真实性进行保护和认证。

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某药品标签有效期标注为“有效期至2015年9月”，则该药品可以使用到2015年10月1日。()

A．一次常用量B．3日常用量C．7日常用量D．15日常用量为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过()

A．一次常用量B．3日常用量C．7日常用量D．15日常用量为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过()

哪些情形的处方判定为用药不适宜处方?

中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，中药二级保护品种的保护期限为7年。()

在处方的调剂中，由药剂人员完成的工作包括()

GMP中的关键人员至少应包括()

医疗机构发出药品，必须建立并执行出库验收制度，验明药品合格证明和其他标识。()

经营者提供商品或者服务，造成消费者或者其他受害人死亡的，应当支付

"医疗机构制剂许可证"的有效期是

酸碱处理法测定茶叶中粗纤维的操作顺序正确的是()。

慢性宫颈炎病人护理不正确的是（）

在酶促反应中，当底物浓度达到饱和后，再增加底物

下列关于投资项目财务分析评价指标的表述中，正确的有()

下列关于企业对外提供的财务报表的表述中，正确的有()。

下列关于市场价值最大化与市场增加值的说法，正确的有()。

游客在摄像时，为不耽误团队时间，可以直接插队摄影。()

担任人民警察，应具有专科及以上文化水平。()

设g(x)为连续函数，且满足，则I=∫abg(x)dx[]．

信息安全中，【 】是指在应用层对信息的保密性、完整性和来源真实性进行保护和认证。

信息安全中，【　　】是指在应用层对信息的保密性、完整性和来源真实性进行保护和认证。