下列哪些行为不属于《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条的处罚范畴

admin2020-03-02 85

问题下列哪些行为不属于《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条的处罚范畴

选项 A、无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
B、未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的
C、不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的
D、未按要求修订药品说明书的
E、暴露药品不良反应资料

答案D

解析《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条：药品经营企业有下列情形之一的，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处三万元以下的罚款：①无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的；②未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的；③不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的。

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药学（366）

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