下列关于药品召回的分级和主体说法正确的是( )。

admin2015-09-10 46

问题下列关于药品召回的分级和主体说法正确的是( )。

选项 A、使用该药品可能引起严重健康危害的，适用一级召回
B、使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，适用二级召回
C、药品召回分为一级召回和二级召回
D、药品监督管理部门经过调查评估，认为存在《药品召回管理办法》所称的安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，责令药品生产企业召回药品

答案A,B,D

解析根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为：(1)一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的；(2)二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的；(3)三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。根据召回主体不同，药品召回分为：(1)主动召回：药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品按照《药品召回管理办法》的要求进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，进行召回；(2)责令召回：药品监督管理部门经过调查评估，认为存在《药品召回管理办法》所称的安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，责令药品生产企业召回药品。因此，C项将药品召回分为一级召回和二级召回的说法错误。

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