依据GMP附则中“批”的概念，粉针剂的一个批号为( )

admin2021-09-14 43

问题依据GMP附则中“批”的概念，粉针剂的一个批号为( )

选项 A、以一批：无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
B、灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
C、以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品
D、以同一批配制的药液使用冻干设备在同一生产周期生产的均质产品

答案A

解析

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药事管理与法规

执业药师

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