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  3. 关于制作注射用无菌粉末的正确叙述是

关于制作注射用无菌粉末的正确叙述是

admin2014-12-18  23
问题 关于制作注射用无菌粉末的正确叙述是
选项 A、冷冻干燥过程中若出现含水量偏高，可采用旋转冷冻及其他相应的办法解决
B、为防止冷冻干燥过程中出现喷瓶．必须使预冻温度在低共熔点以下10℃～20℃，同时加热升华，温度不要超过共熔点
C、冷冻干燥过程中若出现产品外形不饱满或萎缩成团粒，解决时应主要从配制处方和冻干工艺两方面考虑，可以加人适量甘露醇氯化钠等填充剂，或采用反复预冷升华法，以改善结晶状态和制品的通气性，使水蒸气顺利逸出，产品外观就可得到改善
D、分装生产注射用无菌粉末时，分装室的相对湿度必须控制在分装产品的临界相对湿度以下，以免药物吸潮变质
E、为了保证用药安全，需解决无菌分装过程中的污染问题，国内外均采用层流净化装置，该装置为高度无菌提供了可靠保障
答案A,B,C,D,E
解析
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