《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应

admin2009-04-02 115

问题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应

选项 A、及时报告药品不良反应
B、直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应
C、向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应
D、按规定报告所发现的药品不良反应
E、按规定反映所在地发生的药品不良反应

答案D

解析本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》。
根据第十三条，药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理、并填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。故本题选D。

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药事管理与法规

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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应

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