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A.新药临床试验审批办法 B.药品不良反应报告具体办法 C.药物临床试验机构资格认定办法 D.中药品种保护管理办法 《中华人民共和国药品管理法》规定 由国务院制定的是
A.新药临床试验审批办法 B.药品不良反应报告具体办法 C.药物临床试验机构资格认定办法 D.中药品种保护管理办法 《中华人民共和国药品管理法》规定 由国务院制定的是
admin
2017-03-22
59
问题
A.新药临床试验审批办法
B.药品不良反应报告具体办法
C.药物临床试验机构资格认定办法
D.中药品种保护管理办法
《中华人民共和国药品管理法》规定
由国务院制定的是
选项
A、
B、
C、
D、
答案
D
解析
药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。国家实行中药品种保护制度,具体办法由国务院制定。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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