医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是 ( )

admin2017-05-17 60

问题医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是 ( )

选项 A、对制剂质量负全部责任
B、《医疗机构制剂配制质量管理规范》
C、定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D、主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查

答案B

解析根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》第五条规定：“本规范是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程。”所以，医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是《医疗机构制剂配制质量管理规范》。

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药事管理与法规

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