首页
外语
计算机
考研
公务员
职业资格
财经
工程
司法
医学
专升本
自考
实用职业技能
登录
医学
新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是
新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是
admin
2015-09-08
58
问题
新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是
选项
A、初审和现场核查
B、第二次技术审评
C、生产现场检查
D、标准品审查
E、GMP
答案
A
解析
初审和现场核查是在临床试验前首先进行的工作;第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/WIut777K
0
相关专业知识
中药学(367)
卫生专业技术资格中级(师)
相关试题推荐
治疗痛风急性发作的药物是
宜餐前服用的药物是
目前对小肝癌定位诊断的各种检查方法中最优者为
患者,男,40岁。于饱餐、饮酒后突然发生中上腹持久剧烈疼痛,伴有反复恶心,呕吐出胆汁。护理体检:上腹部压痛,腹壁轻度紧张。测血清淀粉酶明显增高。若考虑为单纯水肿型胰腺炎不应有的表现是
患儿,男,1岁。诊断动脉导管未闭6个月。3天前出现发热,咳嗽,近1天来,咳嗽、呼吸急促,三凹症明显,尿少,急诊入院。查体:T38℃(2、P160次/分,R35次/分,肝肋下5cm。诊断动脉导管未闭合并心力衰竭,服用强心苷时,消化系统的中毒反应有
“是”或“不是”,“好”或“不好”等回答对应的提问方式是
人文地理、医疗卫生、风俗信仰等可归类为影响行为的
下列药物中,属于既是毒性中药品种,又列入国家重点保护野生药材物种名录的是
A、君药B、臣药C、佐药D、使药E、其他配合君、臣药以加强治疗作用的是()
随机试题
有关心源性水肿,下列不正确的是
患者,男,70岁。反复咳嗽、咳痰30年,活动后气短10年。动脉血气分析示PaO248mmHg,PaCO258mmHg,控制肺动脉高压进一步发展最有效的治疗措施是
构成传染病流行的三个环节是
替《王干随笔选》“帮腔”者有两位,其中一位是原文化部长,名作家王蒙。王氏以短短数行,披露往事一桩:父亲辈的王蒙结识儿子辈的王干,仰仗的是爷爷辈的胡乔木。王蒙叙事,素有讲究。这段记忆列出风云学界的圣贤任继愈、金克木、季羡林,言之凿凿。寥寥数十字中,五六个人抱
依照法律规定,对建设工程安全生产违法行为的责任主体实施的行政处罚,不含的选项有()。
招标文件的作用为()。
“谥之至美,文正也!”,生拜宰相,死谥文正可以说是士大夫的终极梦想。这个类似于今天对人鉴定的词,有的人想得而不可得,有的人不用争即可得到,这就是历史。所谓“________”,为人臣者,还是得心系百姓。填入划横线部分最恰当的一项是()。
选官用人是国之大事,为了保证人才选拔,国家一方面大力发展教育,另一方面不断探索和完善选官制度。下列关于我国古代人才选拔制度说法正确的是:
WhenstarslikeourSundie,theybloattobecomeredgiantsandthenejectgiganticcloudsofgasanddustintospace.Increasi
Hewentonfoot,buthebybus.
最新回复
(
0
)