首页
外语
计算机
考研
公务员
职业资格
财经
工程
司法
医学
专升本
自考
实用职业技能
登录
医学
新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是
新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是
admin
2015-09-08
23
问题
新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是
选项
A、初审和现场核查
B、第二次技术审评
C、生产现场检查
D、标准品审查
E、GMP
答案
A
解析
初审和现场核查是在临床试验前首先进行的工作;第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/WIut777K
0
相关专业知识
中药学(367)
卫生专业技术资格中级(师)
相关试题推荐
患者,女,30岁。从事园林工作,给果树喷药时不慎将农药污染衣服,农药会通过接触皮肤黏膜吸收而发生中毒。一旦中毒,嘱中毒者立即
确诊宫颈癌最可靠的辅助检查方法是
患者,男,50岁。因“神志不清、行为异常5天,昏迷1天”入院。既往有肝硬化病史8年。入院查体:呼之不应,压眶反射无反应,皮肤可见蜘蛛痣。实验室检查:血氨145μg/dl。脑电图显示S波每秒3次。诊断为肝硬化、肝性脑病。患者经积极治疗后好转,神志清醒,此
为了切实做到尊重病人自主性或决定,医生向病人提供信息时要避免
患者,男,20岁。因“骨肉瘤”入院行化疗。为确保化疗药物剂量准确,护士应在什么时候为其测量体重
癔症患者抽搐发作时,紧急处理常用的药物是
患者,女,25岁。因春游赏花,出现咳嗽、咳痰伴喘息,呼气性呼吸困难。查体:喘息貌,口唇发绀,在肺部可闻及广泛哮鸣音。医疗诊断为支气管哮喘。下面最有效的抗炎药物是
患者,男,58岁。近5年来消瘦、腹胀、食欲缺乏,随入院,病前曾有慢性肝病史。查体:皮肤、巩膜黄染,腹部膨隆,移动性浊音阳性,脾肋下可触及。患者突然呕吐出约1000ml暗红色血块,立即给予急诊胃镜,示“食管静脉曲张破裂出血”。对患者采取三腔双囊管压迫止血
药品管理法规定,国家实行药品不良反应
A、中药饮片B、贵重中药C、危险性药品D、抗癌药品E、麻醉药品医院应按法规规定实行特殊管理并监督使用的药品是
随机试题
下列关于鼠标的说法中,错误的是()
木瓜酶水解IgG的产物是
下列主体中,不必提取风险准备金的是()。
关于MM定理,以下说法不正确的是()。
资料1:1948年8月19日,当时的国民政府颁布《财政经济紧急处分令》,发行金圆券。实施该项金融改革的目的之一是解决财政困难。因为当时的财政已经到了山穷水尽的地步。金圆券改革的主要内容:以金圆券代替法币,法币必须在当年11月20口前兑换为金圆券,金圆券
教学过程是一种特殊的认识过程,主要以传授()。
我国对法律溯及力问题实行的原则是()。
求
Celui_____chantelemieuxestmonélève.
A、Sheignoredwomen’seducation.B、Shewassearchingforequalitybetweenmenandwomen.C、Sheopposedteachingwomenknowledge.
最新回复
(
0
)