某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片，其标签标示“功能主治：清热、平肝、提升免疫力、抗癌”，与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符，该批药品经抽样检查均符合规定。该批中药饮片应定性为

admin2020-11-23 49

问题某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片，其标签标示“功能主治：清热、平肝、提升免疫力、抗癌”，与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符，该批药品经抽样检查均符合规定。该批中药饮片应定性为

选项 A、合格药品
B、按劣药论处
C、违反说明书和标签管理规定的药品
D、按假药论处

答案D

解析本题主要考查按假劣药论处的情形。以假药论处的情形包括：国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验就销售的；依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；所标明的适应证或功能主治超出规定范围的；变质的；被污染的。

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药事管理与法规

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