新药临床评价的分期中,Ⅱ期要求的样本数是( )。

admin2018-03-20  25

问题 新药临床评价的分期中,Ⅱ期要求的样本数是(  )。

选项 A、20~30
B、多发病≥200例,主要病种≥100例
C、多发病≥300例,主要病种≥100例
D、常见病≥3000例
E、常见病≥2000例

答案C

解析 此题考查新药临床评价的分期中各期样本数要求。Ⅰ期要求20~30,Ⅱ期要求多发病≥300例,主要病种≥100例,多中心3个以上医院,Ⅳ期要求常见病≥2000例。
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