新药临床评价的分期中，Ⅱ期要求的样本数是( )。

admin2018-03-20 29

问题新药临床评价的分期中，Ⅱ期要求的样本数是( )。

选项 A、20～30
B、多发病≥200例，主要病种≥100例
C、多发病≥300例，主要病种≥100例
D、常见病≥3000例
E、常见病≥2000例

答案C

解析此题考查新药临床评价的分期中各期样本数要求。Ⅰ期要求20～30，Ⅱ期要求多发病≥300例，主要病种≥100例，多中心3个以上医院，Ⅳ期要求常见病≥2000例。

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