国家药品监督管理局可以实行快速审批的是

admin2022-01-23 9

问题国家药品监督管理局可以实行快速审批的是

选项 A、新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
B、未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C、抗艾滋病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药
D、治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
E、治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

答案A,B,C,D,E

解析参见《药品注册管理办法》第四十九条。

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本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

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