目前，西安恒泰本草科技有限公司已取得“染料木素”药物一期临床相关试验报告，公司拟于近期向相关管理机关提交报告并启动二期临床试验。安恒泰本草科技有限公司研发的“染料木素”的说法不正确的的是

admin2017-03-22 103

问题目前，西安恒泰本草科技有限公司已取得“染料木素”药物一期临床相关试验报告，公司拟于近期向相关管理机关提交报告并启动二期临床试验。
安恒泰本草科技有限公司研发的“染料木素”的说法不正确的的是

选项 A、应有适当的包装
B、应有适当的标签
C、保证仅用于该临床试验的受试者
D、可以对外销售

答案D

解析临床试验用药物不得销售，应有适当的包装和标签。保证仅用于该临床试验的受试者，由专人负责并记录。临床试验中在数据处理的每一阶段必须进行质量控制，以保证数据完整、准确、真实、可靠。故答案应选D。

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目前，西安恒泰本草科技有限公司已取得“染料木素”药物一期临床相关试验报告，公司拟于近期向相关管理机关提交报告并启动二期临床试验。安恒泰本草科技有限公司研发的“染料木素”的说法不正确的的是

药事管理与法规

执业药师

审定戒毒药品的国家标准批准戒毒药品的研制立项申请及临床研究申请

A．省级药品监督管理部门B．国家药品监督管理部门C．省级卫生部门D．卫生部E．国家药典委员会

下列说法正确的是

负责国家药品标准的制定和修订审批药品说明书

个体诊所向患者超范围提供药品的未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的

执业药师的执业范围是

原生产国家或地区企业名称、生产日期、批号、有效期及国内分装企业名称等其最小销售单元的包装、标签应明显区别或规格项应明显标注

审批委托生产，向委托双方发放《药品委托生产批件》的是药品生产企业质量、生产负责人发生变更的

具有医院药学工作特色的职业道德要求是

用于支气管哮喘急性发作半心功能不全对外源性、内源性和混合性哮喘均有预防作用

男，6岁，因发热、头痛4天，一天来病情加重，高热、呕吐2次，于8月29日入院。查体：T40℃，颈硬，克氏征阳性；脑脊液常规：尚清亮，潘氏试验(+)，氯化物正常，WBC200×106／L，N36％，L64％；血常规：WBC14×109／L，N86％，L14％

A．肺泡壁毛细血管扩张B．心力衰竭细胞C．点状坏死D．Mallory小体急性肺淤血主要表现

男，55岁。直肠癌腹会阴联合切除术后第3日，左下肢出现均匀性肿胀，伴隐痛，查体：皮温正常，末梢微循环充盈时间正常，胫骨前凹陷性水肿，最可能的诊断是

患者，男性，50岁。诉左上颌后牙出现肿痛1周，张口困难3天。口腔检查：左上第二磨牙残冠，叩痛(++)，颊侧前庭沟稍变浅。仔细检查后发现颧弓上下及下颌支后方稍肿，有深压痛，张口受限(一横指)，拟诊断为

大型油船、旅游船、客滚船、航行国际航线客船等船舶，应设立()名专职或兼职防火员。

依法取得的行政许可在法律、法规允许的情况下可以转让。()

设A从原点出发，以固定速度v0沿y轴正向行驶，B从(x0，0)出发(x0＜0)，以始终指向点A的固定速度v1朝A追去，求B的轨迹方程．

在考生文件夹下，打开文档Word．docx，按照要求完成下列操作并以该文件名(Word．docx)保存文档。【文档开始】7月份CPI同比上涨6．3％涨幅连续三月回落国家统计局最新公布，7月份全国居民消费价格同比上涨6．3％，涨幅连续三

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审定戒毒药品的国家标准批准戒毒药品的研制立项申请及临床研究申请

A．省级药品监督管理部门B．国家药品监督管理部门C．省级卫生部门D．卫生部E．国家药典委员会

下列说法正确的是

负责国家药品标准的制定和修订审批药品说明书

个体诊所向患者超范围提供药品的未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的

执业药师的执业范围是

原生产国家或地区企业名称、生产日期、批号、有效期及国内分装企业名称等其最小销售单元的包装、标签应明显区别或规格项应明显标注

审批委托生产，向委托双方发放《药品委托生产批件》的是药品生产企业质量、生产负责人发生变更的

具有医院药学工作特色的职业道德要求是

用于支气管哮喘急性发作半心功能不全对外源性、内源性和混合性哮喘均有预防作用

男，6岁，因发热、头痛4天，一天来病情加重，高热、呕吐2次，于8月29日入院。查体：T40℃，颈硬，克氏征阳性；脑脊液常规：尚清亮，潘氏试验(+)，氯化物正常，WBC200×106／L，N36％，L64％；血常规：WBC14×109／L，N86％，L14％

A．肺泡壁毛细血管扩张B．心力衰竭细胞C．点状坏死D．Mallory小体急性肺淤血主要表现

男，55岁。直肠癌腹会阴联合切除术后第3日，左下肢出现均匀性肿胀，伴隐痛，查体：皮温正常，末梢微循环充盈时间正常，胫骨前凹陷性水肿，最可能的诊断是

患者，男性，50岁。诉左上颌后牙出现肿痛1周，张口困难3天。口腔检查：左上第二磨牙残冠，叩痛(++)，颊侧前庭沟稍变浅。仔细检查后发现颧弓上下及下颌支后方稍肿，有深压痛，张口受限(一横指)，拟诊断为

大型油船、旅游船、客滚船、航行国际航线客船等船舶，应设立()名专职或兼职防火员。

依法取得的行政许可在法律、法规允许的情况下可以转让。()

设A从原点出发，以固定速度v0沿y轴正向行驶，B从(x0，0)出发(x0＜0)，以始终指向点A的固定速度v1朝A追去，求B的轨迹方程．

在考生文件夹下，打开文档Word．docx，按照要求完成下列操作并以该文件名(Word．docx)保存文档。【文档开始】7月份CPI同比上涨6．3％涨幅连续三月回落国家统计局最新公布，7月份全国居民消费价格同比上涨6．3％，涨幅连续三

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目前，西安恒泰本草科技有限公司已取得“染料木素”药物一期临床相关试验报告，公司拟于近期向相关管理机关提交报告并启动二期临床试验。安恒泰本草科技有限公司研发的“染料木素”的说法不正确的的是