配制制剂的质量管理文件主要有 ( )

admin2011-07-05 28

问题配制制剂的质量管理文件主要有 ( )

选项 A、配制制剂的检验记录
B、配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准
C、配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程
D、制剂配制的标准操作规程
E、配制制剂的质量稳定性考察记录

答案ABCE

解析《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》：文件

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药事管理与法规

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