与《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》中药品说明书的有关管理内容相符的是( )

admin2011-07-05 67

问题与《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》中药品说明书的有关管理内容相符的是( )

选项 A、成分系指处方所含的药味、有效部位或有效成分等。成分的名称应与药品质量标准中的规范名称一致
B、【功能主治】/【适应证】应与国家批准的该品种药品标准中的功能主治或适应证一致
C、尚不清楚有无不良反应、禁忌和注意事项的，可在该项下以“尚不明确”来表述
D、储藏条件的表示方法按《中华人民共和国药典》要求规范书写，对储藏条件有特殊要求的制剂需要予以详细说明
E、对于处方中的药味属于国家规定已经禁用或取消的品种，应按取消通知中的相关规定，以实际代用的药味来表示

答案ABCDE

解析《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》：说明书各项内容撰写的具体要求

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药事管理与法规

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与《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》中药品说明书的有关管理内容相符的是( )

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