叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验主要文件是

admin2011-12-22 29

问题叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验主要文件是

选项 A、病例报告表
B、总结报告
C、研究者手册
D、试验方案
E、知情同意书

答案D

解析

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专业实践能力

药学（366）

卫生专业技术资格中级（师）

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