2003年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，某市药品监督管理局局执法人员在书剑苑现场聆听了甲生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，该公司宣传其产品“泰元胶囊”能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，并且无任何副作用。后来发现该企业擅自用老

admin2017-06-20 64

问题 2003年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，某市药品监督管理局局执法人员在书剑苑现场聆听了甲生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，该公司宣传其产品“泰元胶囊”能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，并且无任何副作用。后来发现该企业擅自用老批号的“泰元胶囊”改成新批号的产品进行销售。
根据药品管理法、刑法及其相关司法解释，针对第四种情形，如果该公司生产的“泰元胶囊”造成患者器官一定的功能障碍，对该企业做出的处罚不包括( )。

选项 A、没收剩余的“泰元胶囊”
B、药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》
C、没收违法所得
D、本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑，并处罚金或者没收财产”

答案D

解析此题主要考查劣药及其处罚。药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
有下列情形之一的药品，按劣药论处：
①未标明有效期或者更改有效期的；
②不注明或者更改生产批号的；
③超过有效期的；
④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
⑥其他不符合药品标准规定的。
具有下列情形之一的，应当认定为“对人体健康造成严重危害”；
①造成轻伤或者重伤的；
②造成轻度残疾或者中度残疾的；
③造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的；
④其他对人体健康造成严重危害的情形。
生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》。生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。

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