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某诊所没有《药品经营许可证》,只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日,所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现,配药架上面有一瓶处方药消心痛(硝酸异山梨酯缓释片)超过有效期7天。该药品为2
某诊所没有《药品经营许可证》,只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日,所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现,配药架上面有一瓶处方药消心痛(硝酸异山梨酯缓释片)超过有效期7天。该药品为2
admin
2023-03-01
68
问题
某诊所没有《药品经营许可证》,只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日,所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现,配药架上面有一瓶处方药消心痛(硝酸异山梨酯缓释片)超过有效期7天。该药品为2018年进货,2019年12月20日到期,2019年12月27日监督检查时,该药货值金额4.4元,已经销售56片(有效期内销售),剩下44片(有效期外销售),没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按《药品管理法》进行了处罚。已知新修订《药品管理法》2019年2月1日开始实施。
关于上述信息中诊所违反药品安全法律责任的说法,正确的是
选项
A、该诊所构成无证经营药品的行政责任
B、该诊所构成零售劣药的行政责任
C、该诊所构成零售劣药罪的刑事责任
D、该诊所处罚款按44片消心痛的货值金额来计算
答案
B
解析
考查生产、销售和使用劣药的行政责任和刑事责任,无证生产、经营药品的法律责任。其一,由共用情景可知,诊所只使用常用药和急救药,即便没有《药品经营许可证》,也不构成无证经营。选项A说法错误。其二,根据《药品管理法》第119条的规定,药品使用单位使用假药、劣药的,按照销售假药、零售劣药的规定处罚。而诊所属于使用单位,使用劣药按零售劣药处罚。选项B说法正确。其三,劣药是结果犯,没有证据证明有人身伤害,构不成劣药罪。选项C说法错误。其四,根据《药品管理法》第117条的规定,违法零售的药品货值金额不足1万元的,按1万元计算,可见计算基数应该是1万元,也就是要罚款1万元。选项D说法错误。故答案为B。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
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