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有两名糖尿病患者在服用了某甲药厂生产的批号为081101的“糖脂宁胶囊”后出现死亡,经检验部门检查,该药厂并未生产批号为081101的“糖脂宁胶囊”,而生产者为乙企业,经检验,乙企业在“糖脂宁胶囊”中添加了格列本脲,则下列说法中正确的有
有两名糖尿病患者在服用了某甲药厂生产的批号为081101的“糖脂宁胶囊”后出现死亡,经检验部门检查,该药厂并未生产批号为081101的“糖脂宁胶囊”,而生产者为乙企业,经检验,乙企业在“糖脂宁胶囊”中添加了格列本脲,则下列说法中正确的有
admin
2019-01-05
48
问题
有两名糖尿病患者在服用了某甲药厂生产的批号为081101的“糖脂宁胶囊”后出现死亡,经检验部门检查,该药厂并未生产批号为081101的“糖脂宁胶囊”,而生产者为乙企业,经检验,乙企业在“糖脂宁胶囊”中添加了格列本脲,则下列说法中正确的有
选项
A、批号为081101的药品为假药
B、乙企业生产销售假药罪,追究其刑事责任
C、甲、乙企业同时按生产销售劣药罪论处
D、甲生产企业应当召回其生产的所有“糖脂宁胶囊”
E、甲企业应当召回涉案的批号为081101“糖脂宁胶囊”
答案
A,B
解析
假药的定义包括:
①药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。因此,乙企业生产的“糖脂宁胶囊”是假药,故A正确。
生产、销售假药的法律责任:
①没收违法生产、销售的药品;
②没收违法所得;
③并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;
④有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;
⑤情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;
⑥构成犯罪的,依法追究刑事责任。乙企业生产的“糖脂宁胶囊”假药造成致人死亡的后果,构成生产假药罪,故B正确。甲企业没有生产假药,故C错误。
甲企业所生产的“糖脂宁胶囊”均不是假药,不需要召回,故D错误。
用企业没有生产批号为081101的“糖脂宁胶囊”应由乙企业召回其生产的批号为08110l的“糖脂宁胶囊”假药,故E错误。故选AB。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
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