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  3. 生物利用度试验中，采样点的分布应为 ( )

生物利用度试验中，采样点的分布应为 ( )

admin2017-08-09  34
问题 生物利用度试验中，采样点的分布应为    (    )
选项 A、血药浓度一时间曲线峰前部至少取4个点
B、血药浓度一时间曲线峰前部至少取6个点
C、血药浓度一时间曲线峰后部至少取6个和6个以上的点
D、血药浓度一时间曲线峰后部至少取8个和8个以上的点
E、总点数不少于12个点
答案A,C,E
解析 生物利用度试验中取样点的设计对试验结果影响较大。服药前取空白血样，一个完整的血药浓度一时间曲线，应包括吸收相、平衡相和消除相。每个时相内应有足够的取样点，一般在血药浓度一时间曲线峰前部至少取4个点，峰后部取6个或6个以上的点，总采样点(不包括空白)不少于12个点。整个采样期时间至少应为3～5个半衰期或采样持续到血药浓度为cmax的1／20～1／10。对于血药浓度一时间曲线变化规律不明显的制剂，如缓、控释制剂，取样点应相应增加。
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