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药品监督管理部门在日常监督检查工作中，发现甲药品零售企业在柜台销售标示乙医院配制的治疗痤疮的外用膏剂。经立案调查，查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》，但在未取得制剂批准文号情况下，由医院制剂部门擅自配制，后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲
药品监督管理部门在日常监督检查工作中，发现甲药品零售企业在柜台销售标示乙医院配制的治疗痤疮的外用膏剂。经立案调查，查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》，但在未取得制剂批准文号情况下，由医院制剂部门擅自配制，后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲
admin
2019-06-16
41
问题
药品监督管理部门在日常监督检查工作中，发现甲药品零售企业在柜台销售标示乙医院配制的治疗痤疮的外用膏剂。经立案调查，查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》，但在未取得制剂批准文号情况下，由医院制剂部门擅自配制，后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学药制剂、中成药。经抽验，该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。
根据上述信息，乙院配制的外用膏剂应定性为
选项
A、按假药论处的药品
B、合法药品
C、需要重新补办批准文号的不能定性的药品
D、只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂
答案
无[原答案为A]
解析
必须批准，对未经批准即生产的药品，按假药论处。根据最新《药品管理法》，未经批准生产，不再按生产假药处罚，故此题没有答案。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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