药品监督管理部门在日常监督检查工作中，发现甲药品零售企业在柜台销售标示乙医院配制的治疗痤疮的外用膏剂。经立案调查，查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》，但在未取得制剂批准文号情况下，由医院制剂部门擅自配制，后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲

admin2019-06-16 102

问题药品监督管理部门在日常监督检查工作中，发现甲药品零售企业在柜台销售标示乙医院配制的治疗痤疮的外用膏剂。经立案调查，查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》，但在未取得制剂批准文号情况下，由医院制剂部门擅自配制，后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学药制剂、中成药。经抽验，该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。
根据上述信息，乙院配制的外用膏剂应定性为

选项 A、按假药论处的药品
B、合法药品
C、需要重新补办批准文号的不能定性的药品
D、只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂

答案无[原答案为A]

解析必须批准，对未经批准即生产的药品，按假药论处。根据最新《药品管理法》，未经批准生产，不再按生产假药处罚，故此题没有答案。

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药事管理与法规

执业药师

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药事管理与法规

执业药师

按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以()。

执业药师的必要性体现在()。

为加强药品监督管理、规范药品流通秩序、保证药品质量制定的行政规章是()。

A．三唑仑B．枸橼酸西地那非C．麦角胺D．布桂嗪E．麦角胺咖啡因片根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2013年版)》，属于麻醉药品的是

根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物报销比例是

A．新药申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请E．再注册申请申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列情形属于药品严重不良反应的有

申请审查的药品广告，应符合下列法律法规及有关规定

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行

应用整体高温回火法和()，在降低残余应力的同时还可以改善焊接接头的性能，提高塑性。

何项为羊水过多孕足月时正常羊水量约为

A、刃状边缘B、斜面边缘C、凹槽形边缘D、肩台形边缘E、带斜面肩台形边缘全瓷冠一般为

根据《评标委员会和评标方法暂行规定》的规定，投标文件评审包括()。

监理机构应当采取(　　)等组织措施，以便与其他方面的措施相配套，对项目目标实施有效控制。

Fumigationorderedbecauseofillnessofthecrewundertimecharteringshallbeforcharterer’saccount．()

期货从业人员为了个人或投资者的不当利益而严重损害国家利益、所在期货经营机构或者他人的合法权益，情节严重的，由协会撤销其期货从业人员资格并在(　　)拒绝受理从业人员资格申请。

担保证券涉及收购情形时，客户可以通过信用证券账户申报预受要约。()

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执业药师

按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以()。

执业药师的必要性体现在()。

为加强药品监督管理、规范药品流通秩序、保证药品质量制定的行政规章是()。

A．三唑仑B．枸橼酸西地那非C．麦角胺D．布桂嗪E．麦角胺咖啡因片根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2013年版)》，属于麻醉药品的是

根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物报销比例是

A．新药申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请E．再注册申请申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列情形属于药品严重不良反应的有

申请审查的药品广告，应符合下列法律法规及有关规定

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行

应用整体高温回火法和()，在降低残余应力的同时还可以改善焊接接头的性能，提高塑性。

何项为羊水过多孕足月时正常羊水量约为

A、刃状边缘B、斜面边缘C、凹槽形边缘D、肩台形边缘E、带斜面肩台形边缘全瓷冠一般为

根据《评标委员会和评标方法暂行规定》的规定，投标文件评审包括()。

监理机构应当采取( )等组织措施，以便与其他方面的措施相配套，对项目目标实施有效控制。

Fumigationorderedbecauseofillnessofthecrewundertimecharteringshallbeforcharterer’saccount．()

期货从业人员为了个人或投资者的不当利益而严重损害国家利益、所在期货经营机构或者他人的合法权益，情节严重的，由协会撤销其期货从业人员资格并在( )拒绝受理从业人员资格申请。

担保证券涉及收购情形时，客户可以通过信用证券账户申报预受要约。()

监理机构应当采取(　　)等组织措施，以便与其他方面的措施相配套，对项目目标实施有效控制。

期货从业人员为了个人或投资者的不当利益而严重损害国家利益、所在期货经营机构或者他人的合法权益，情节严重的，由协会撤销其期货从业人员资格并在(　　)拒绝受理从业人员资格申请。