根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是( )。

admin2018-03-04 44

问题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是( )。

选项 A、首次获准进口5年内的进口药品
B、企业首营品种
C、所有进口药品
D、过监测期的国产药品

答案A

解析根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十条“……进口药品自首次获准进口之日起5牟内，报告该进口药品的所有不良反应……”。

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/YTU8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

负责药品审批检验和质量抽验对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评
A．各级药品检验机构B．国家药典委员会C．药品审评中心D．药品评价中心E．药品认证管理中心
药品监督管理必须依法进行,不得侵害有关药事组织和公众的合法权益药品监督管理是强制性的管理，必须切实执法以达到立法的目的
由于尺寸原因，不能注明全部不良反应、禁忌证、注意事项的，均应注明"详见说明书"宇样内容至少必须标注药品名称、规格及生产批号
A．药品包装B．内包装标签C．中包装标签D．大包装标签E．原料药
药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》由（　　）。
除采购中药材外，只能从有许可证的药品生产、经营企业采购药品只能从具有《药品经营许可证》的药品经营企业采购药品，不得进行经营性销售，不得将采购药品委托、承包给个人
除采购中药材外，只能从有许可证的药品生产、经营企业采购药品应就近从药品经营企业或其延伸的经营网点采购所需药品，无药品经营企业或其延伸网点的，经县药品监督管理部门同意后，委托乡镇卫生院统一采购
资源严重减少的主要常用野生药材物种是

随机试题

某矿一平巷盲竖井的罐笼在提升矿石时发生卡罐故障，罐底被撞开，罐笼内约1t的矿石掉落井底，罐笼被卡在离井口2～3m的位置不能上下移动。当班的绞车工张某随即上井向值班矿长元某A和维修工陈某报告，陈某和元某A先后下井进行检查和修理工作。其间，陈某在没有采取任何防
患者女性24岁，因左上智齿颊向高位阻生，要求拔除在行左上颌结节麻醉时，出现左颊面部血肿，其原因是
A、茄科B、夹竹桃科C、萝蘼科D、蔷薇科E、唇形科紫苏叶来源于
患者，女性，34岁。G1P0，孕16周出现心慌、气短，经检查发现心功能Ⅱ级。经过增加产前检查次数，严密监测孕期经过等，目前孕37周，自然临产。该产妇在分娩期正确的护理措施是
根据《安全生产许可证条例》，下列选项中不属于企业取得安全生产许可证的条件的是()。
某中外合资经营企业的投资总额为410万美元，在其注册资本中，中方认缴的出资额为105万美元。根据外商投资企业法律制度的规定，外方认缴的出资额至少为()万美元。
2013年5月，为规范和加强国家级公益林保护、经营和管理，国家林业局会同财政部联合下发了《国家级公益林管理办法》。《办法》指出，国家级公益林管理遵循()的原则。
当事物处在量变状态时，()。
设y=f(x)有二阶连续导数，且满足xy“+3xy‘2=1-e-x．若f(x)在x=c(c≠0)处取得极值，证明f(c)是极小值．
Ourschoollibraryis______closedforrepairs.

最新回复(0)

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是( )。

药事管理与法规

执业药师

负责药品审批检验和质量抽验对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评

A．各级药品检验机构B．国家药典委员会C．药品审评中心D．药品评价中心E．药品认证管理中心

药品监督管理必须依法进行,不得侵害有关药事组织和公众的合法权益药品监督管理是强制性的管理，必须切实执法以达到立法的目的

由于尺寸原因，不能注明全部不良反应、禁忌证、注意事项的，均应注明"详见说明书"宇样内容至少必须标注药品名称、规格及生产批号

A．药品包装B．内包装标签C．中包装标签D．大包装标签E．原料药

药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》由（ ）。

除采购中药材外，只能从有许可证的药品生产、经营企业采购药品只能从具有《药品经营许可证》的药品经营企业采购药品，不得进行经营性销售，不得将采购药品委托、承包给个人

除采购中药材外，只能从有许可证的药品生产、经营企业采购药品应就近从药品经营企业或其延伸的经营网点采购所需药品，无药品经营企业或其延伸网点的，经县药品监督管理部门同意后，委托乡镇卫生院统一采购

资源严重减少的主要常用野生药材物种是

患者女性24岁，因左上智齿颊向高位阻生，要求拔除在行左上颌结节麻醉时，出现左颊面部血肿，其原因是

A、茄科B、夹竹桃科C、萝蘼科D、蔷薇科E、唇形科紫苏叶来源于

患者，女性，34岁。G1P0，孕16周出现心慌、气短，经检查发现心功能Ⅱ级。经过增加产前检查次数，严密监测孕期经过等，目前孕37周，自然临产。该产妇在分娩期正确的护理措施是

根据《安全生产许可证条例》，下列选项中不属于企业取得安全生产许可证的条件的是()。

某中外合资经营企业的投资总额为410万美元，在其注册资本中，中方认缴的出资额为105万美元。根据外商投资企业法律制度的规定，外方认缴的出资额至少为()万美元。

2013年5月，为规范和加强国家级公益林保护、经营和管理，国家林业局会同财政部联合下发了《国家级公益林管理办法》。《办法》指出，国家级公益林管理遵循()的原则。

当事物处在量变状态时，()。

设y=f(x)有二阶连续导数，且满足xy“+3xy‘2=1-e-x．若f(x)在x=c(c≠0)处取得极值，证明f(c)是极小值．

Ourschoollibraryis______closedforrepairs.

药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》由（　　）。