省级药品监督管理部门审批的项目是( )

admin2014-09-25 17

问题省级药品监督管理部门审批的项目是( )

选项 A、新药的临床研究
B、新药
C、新药生产
D、医疗机构制剂许可证
E、新药批准文号

答案D

解析

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本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

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A．ADRB．严重的ADRC．新的药品不良反应D．上市5年以上的药品E．上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品(ADR及其报告范围)药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应
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