首页
外语
计算机
考研
公务员
职业资格
财经
工程
司法
医学
专升本
自考
实用职业技能
登录
医学
按照《药品说明书规范细则(暂行)》,药品说明书【药理毒理】项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括
按照《药品说明书规范细则(暂行)》,药品说明书【药理毒理】项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括
admin
2010-03-12
56
问题
按照《药品说明书规范细则(暂行)》,药品说明书【药理毒理】项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括
选项
A、致癌性
B、生殖毒性
C、长期毒性
D、遗传毒性
E、急性毒性
答案
A,B,C,D,E
解析
《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》对药理毒理有如下规定:
药理毒理包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容:
药理作用:
药理作用为临床药理和药物对人体作用的有关信息,如与已明确的临床疗效有关或有助于阐述临床药理作用时,也可包括体外试验和(或)动物试验的结果。复方制剂的药理作用可以为每一组成分的药理作用。
非临床毒理研究:所涉及的非临床毒理研究内容是指与临床应用相关,有助于判断药物临床安全性的非临床毒理研究结果。应描述动物种属类型,给药方法(剂量、次数、期限和途径)和毒性的具体结果等重要信息。复方制剂的毒理研究内容应当尽量包括复方给药的毒理研究结果。同时《药品说明书规范细则(暂行)》已废止。
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/YfQ8777K
本试题收录于:
药事管理与法规题库执业药师分类
0
药事管理与法规
执业药师
相关试题推荐
属于药品质量缺陷的情况有()。
A.处方调剂B.处方调配C.静脉药物配置D.治疗药物监测E.处方点评药师提供药学服务的重要方式和途径是()。
进餐时服用,可减少脂肪吸收的药品是
可导致心脏停搏,切忌直接静脉推注的药品是()。
在药品批准文号格式中,体外化学诊断试剂在“国药准字”后的英文字母是
肝病患者慎用的药品是
儿童高热首选的药品是()。
哺乳期妇女禁用的药品是()。
随机试题
我国职业病名单中,列入职业性肿瘤的是
孕妇29岁,孕38周,发现外阴部静脉曲张,为何种原因( )
磺胺类药物的抗菌机制是
甲病危,欲将部分财产留给保姆,咨询如何处理。下列哪一意见是正确的?(2011年卷一50题)
为什么教育在人的发展中起主导作用?
(2016·河南)根据我国《学生伤害事故处理办法》第九条规定,下列哪种情形造成的学生伤害事故,学校应当依法承担相应的责任()
一个人最了解的应该是自己,但一个人最不了解的也往往是自己。看到自己优点多的,常常自傲;看到自己弱点多的,常常自卑。自傲到了极点,就成了狂妄;自卑到了极点,又不免变成软弱。总之,缺少自知之明所诱发的不是喜剧就是悲剧,决不会是正剧。这段文字的主旨是:
排序最合理的一项是()。①孙教授乘坐长途汽车去了S县城②孙教授报告的视频进入网民视线③孙教授的报告内容令现场听众震撼④孙教授受邀给S县骨干教师作报告⑤孙教授乘出租车到了S县实验中学
OnErrorGoto0语句的含义是______。
Ididn’tgotothefootballmatchbecausetheticketwas______expensiveforme.
最新回复
(
0
)