不得作为医疗机构制剂申报的是( )。

admin2017-06-20 41

问题不得作为医疗机构制剂申报的是( )。

选项 A、含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种
B、中药注射剂
C、市场上已有供应的品种
D、麻醉药品

答案A,B,C,D

解析此题主要考查不得申报医疗机构制剂的情形。
有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报：
①市场上已有供应的品种；
②麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；
③中药、化学药组成的复方制剂；
④中药注射剂；
⑤除变态反应原外的生物制品；
⑥含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种；
⑦其他不符合国家有关规定的制剂。

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药事管理与法规

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