A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是 ( )

admin2017-05-17 60

问题 A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是 ( )

选项 A、
B、
C、
D、

答案B

解析 Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。Ⅲ期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。Ⅳ期临床试验：新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应，评价在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

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A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是 ( )

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公安部门除参与对特殊管理药品的管理之外（　　）。药品销售代理组织（　　）。

属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是（　　）。

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不属于第一类疫苗的是

根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述错误的有

根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是

根据《药品经营质量管理规范》的要求，陈列和贮存药品时应做到()。

A．1年B．2年C．3年D．4年E．5年疾病预防控制机构的购进、分发、供应记录应当保存至超过疫苗有效期()备查

医疗机构的药品购进记录保存时间不得少于

A．目标B．方针C．原则D．任务E．实施

功血是由于失常引起的异常子宫出血，而无器质性病变。

一上颌游离端可摘局部义齿初戴时，发现一侧末端基牙颊侧卡环的体部形成支点，义齿无法就位。处理方法为()

对于超静定桥梁结构，可依据实测的几何参数推算桥梁在持久荷载作用下的内力。()

B、C是A省的两个县级单位，E是D省的县级单位，A省省级农用地分等成果的自然等以400分为等间距，B省省级农用地分等成果以200分为等间距。经国家级汇总后，B县的一等地与C县的一等地以及E县的一等地的质量关系是()。

银行业从业人员面对监管者应当()。

根据下表的数据回答下列问题。下列句子表述正确的是()。

某省选派若干名本科生和研究生去乡村支教，其中男生和女生的比例是7:3,?研究生和本科生的比例是1:4，若男本科生的人数恰好为女研究生人数的4倍，则女本科生至少比男研究生多：

设计名为mysupply的表单(表单的的控件名和文件名均为mysupply)。表单的标题为“零件供应情况”。表单中有一个表格控件和两个命令按钮“查询”(名称为Commandl)和“退出”(名称为Comrhand2)。运行表单时，单击“查询”命

A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是 ( )

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公安部门除参与对特殊管理药品的管理之外（ ）。药品销售代理组织（ ）。

属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是（ ）。

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不属于第一类疫苗的是

根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述错误的有

根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是

根据《药品经营质量管理规范》的要求，陈列和贮存药品时应做到()。

A．1年B．2年C．3年D．4年E．5年疾病预防控制机构的购进、分发、供应记录应当保存至超过疫苗有效期()备查

医疗机构的药品购进记录保存时间不得少于

A．目标B．方针C．原则D．任务E．实施

功血是由于________失常引起的异常子宫出血，而________无器质性病变。

一上颌游离端可摘局部义齿初戴时，发现一侧末端基牙颊侧卡环的体部形成支点，义齿无法就位。处理方法为()

对于超静定桥梁结构，可依据实测的几何参数推算桥梁在持久荷载作用下的内力。()

B、C是A省的两个县级单位，E是D省的县级单位，A省省级农用地分等成果的自然等以400分为等间距，B省省级农用地分等成果以200分为等间距。经国家级汇总后，B县的一等地与C县的一等地以及E县的一等地的质量关系是()。

银行业从业人员面对监管者应当()。

根据下表的数据回答下列问题。下列句子表述正确的是()。

某省选派若干名本科生和研究生去乡村支教，其中男生和女生的比例是7:3,?研究生和本科生的比例是1:4，若男本科生的人数恰好为女研究生人数的4倍，则女本科生至少比男研究生多：

设计名为mysupply的表单(表单的的控件名和文件名均为mysupply)。表单的标题为“零件供应情况”。表单中有一个表格控件和两个命令按钮“查询”(名称为Commandl)和“退出”(名称为Comrhand2)。运行表单时，单击“查询”命

A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是 ( )

公安部门除参与对特殊管理药品的管理之外（　　）。药品销售代理组织（　　）。

属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是（　　）。

功血是由于失常引起的异常子宫出血，而无器质性病变。