A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是 ( )

admin2017-05-17 37

问题 A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是 ( )

选项 A、
B、
C、
D、

答案B

解析 Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。Ⅲ期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。Ⅳ期临床试验：新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应，评价在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

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药事管理与法规

执业药师

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A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是 ( )

药事管理与法规

执业药师

公安部门除参与对特殊管理药品的管理之外（　　）。药品生产组织（　　）。

劳动与社会保障部门（　　）。社会发展计划部门（　　）。

根据《化学药品和治疗用牛物制品说明书规范细则》，【用法用量】项下要求的内容不包括

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于医疗机构制剂配制的说法正确的有

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，下列可做医疗机构制剂申报的是

根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行

根据《药品经营许可证管理办法》，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员，质量负责人应有药品经营质量管理()工作经验

公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的，应当在知道作出具体行政行为之日起多长时间内提出

试行标准药品转正的时间是

A．目标B．方针C．原则D．任务E．实施

A、过清音B、鼓音C、实音D、水泡音E、哮呜音大叶性肺炎

制定安全生产事故应急预案时，应当遵循的原则包括()。

内部控制必须随着有关法律、法规的调整和经营方针、经营理念等外部环境的变化及时修改或完善，这体现了制定内部控制制度的()原则。

如果在国民经济繁荣阶段某行业的销售额逐年同步增长，而在国民经济处于衰退阶段该行业的销售额同步下降，说明这一行业可能是周期性行业。()

一般地，一个完整的公司信贷产品市场营销计划应包括()。

导游在行为上应注意的问题包括()。

以下折线图反映了2014～2018年间哪项收入同比增量的变化趋势？

下列选项中，属于应用法学的是()。

以下程序段的输出结果是【】。main(){inta=2，b=3，c=4；a*=16+(b++)-(++c)；printf("%d"，a)；}

Parentsofwailing(哀号)babies,takecomfort:Youarenotalone.Chimpanzeebabiesfuss.Seagullchickssquawk.Buryingbeetle

A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是 ( )

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公安部门除参与对特殊管理药品的管理之外（ ）。药品生产组织（ ）。

劳动与社会保障部门（ ）。社会发展计划部门（ ）。

根据《化学药品和治疗用牛物制品说明书规范细则》，【用法用量】项下要求的内容不包括

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于医疗机构制剂配制的说法正确的有

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，下列可做医疗机构制剂申报的是

根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行

根据《药品经营许可证管理办法》，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员，质量负责人应有药品经营质量管理()工作经验

公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的，应当在知道作出具体行政行为之日起多长时间内提出

试行标准药品转正的时间是

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制定安全生产事故应急预案时，应当遵循的原则包括()。

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