A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是 ( )

admin2017-05-17 39

问题 A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是 ( )

选项 A、
B、
C、
D、

答案B

解析 Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。Ⅲ期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。Ⅳ期临床试验：新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应，评价在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

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药事管理与法规

执业药师

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A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是 ( )

药事管理与法规

执业药师

下列按假药处理的是（　　）。

药品经营企业(包括药品批发和零售企业)，要有保证药品质量的贮藏条件，必须采取如下措施（　　）。

A．参与放射性药品的管理B．对触犯刑法的违法犯罪嫌疑人进行查处C．对药品生产、销售、广告等进行微观管理D．对药品购进、销售、广告等进行微观管理E．对药品代理招标进行微观管理

根据《药品经营质量管理规范》，下列关于药品批发企业出库管理的叙述，错误的是

根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册有效期为

根据《中华人民共和国广告法》，不得发布广告的药品为

根据《执业药师资格制度暂行规定》，通过非法手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员，发证机构应

根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当

药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为()

药学职业道德的基本原则()。

下述关于埃索美拉唑的使用，不正确的是()。

人力资源管理是从(　　)出发，为提高其成员的积极性、主动性、创造性和工作绩效，对人力资源的获得、开发、保持、使用、理解、协调和评价等一切对组织的成员成影响的管理思想、理论、决策、方法和实践活动等的总称。

中共中央“十二五”规划建议提出，扩大内需的战略重点是()

某银行新推出的一项理财计划明确说明投资者可能面临零收益的投资风险，但银行保证于到期日或自动终止日向投资者，支付100%本金。则据此推断该理财计划属于()。

简述智力的个体差异。

家庭承包的土地承包经营权转让的，原承包方与发包方的承包关系经发包方同意并报乡(镇)人民政府批准后终止。()

公民无权就国家行政机关及其公务员的违法乱纪行为提出申诉、控告和检举，这些是行政监督机关的工作。（）

A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是 ( )

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执业药师

下列按假药处理的是（ ）。

药品经营企业(包括药品批发和零售企业)，要有保证药品质量的贮藏条件，必须采取如下措施（ ）。

A．参与放射性药品的管理B．对触犯刑法的违法犯罪嫌疑人进行查处C．对药品生产、销售、广告等进行微观管理D．对药品购进、销售、广告等进行微观管理E．对药品代理招标进行微观管理

根据《药品经营质量管理规范》，下列关于药品批发企业出库管理的叙述，错误的是

根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册有效期为

根据《中华人民共和国广告法》，不得发布广告的药品为

根据《执业药师资格制度暂行规定》，通过非法手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员，发证机构应

根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当

药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为()

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下述关于埃索美拉唑的使用，不正确的是()。

人力资源管理是从( )出发，为提高其成员的积极性、主动性、创造性和工作绩效，对人力资源的获得、开发、保持、使用、理解、协调和评价等一切对组织的成员成影响的管理思想、理论、决策、方法和实践活动等的总称。

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某银行新推出的一项理财计划明确说明投资者可能面临零收益的投资风险，但银行保证于到期日或自动终止日向投资者，支付100%本金。则据此推断该理财计划属于()。

简述智力的个体差异。

家庭承包的土地承包经营权转让的，原承包方与发包方的承包关系经发包方同意并报乡(镇)人民政府批准后终止。()

公民无权就国家行政机关及其公务员的违法乱纪行为提出申诉、控告和检举，这些是行政监督机关的工作。（）

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下列按假药处理的是（　　）。

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