某地药品监督管理部门接到多名患者举报，反映使用在某药店购买的“阿莫西林胶囊”后发生腹痛腹泻。药品监督管理部门经过调查后确认该药为劣药，其法定依据是

admin2022-11-03 118

问题某地药品监督管理部门接到多名患者举报，反映使用在某药店购买的“阿莫西林胶囊”后发生腹痛腹泻。药品监督管理部门经过调查后确认该药为劣药，其法定依据是

选项 A、未经批准而进口
B、未经批准而生产
C、超过有效期
D、药品已霉变
E、无批准文号

答案C

解析劣药是指药品成分含量不符合国家药品标准规定的药品。有下列情形之一的药品，按劣药论处：①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的(C对)；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的。A、B、D、E均属于假药而不是劣药。

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