药物临床试验期间，不可以申请附条件批准的是

admin2022-08-14 33

问题药物临床试验期间，不可以申请附条件批准的是

选项 A、治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的
B、公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的
C、应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗，经评估获益大于风险的
D、药品生产过程中有微小变更的

答案D

解析药物临床试验期间，符合以下情形的药品，可以申请附条件批准：①治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物·临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的；②公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的；③应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗，经评估获益大于风险的。故正确答案是D。

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药事管理与法规

执业药师

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药物临床试验期间，不可以申请附条件批准的是

药事管理与法规

执业药师

"医疗机构制剂许可证"的有效期是

医疗机构制剂室贮藏所用各种物料应

执业药师继续教育是

根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业对销售人员的管理，错误的是()。

执业药师参加继续教育的必修和指导项目学分每年不得少于（　　）。

《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位()

医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位

希波克拉底誓言中，“无论至于何处，遇男或女，贵人或奴婢，我之惟一目的，为病家谋幸福，……凡我所见所闻，……我愿保守秘密”与我国药学人员的道德准则相似的是（　　）。

根据《药品经营质量管理规范》规定，关于企业及其人员的资质要求，下列说法中错误的是()。

根据《药品经营质量管理规范》规定。下列药品经营、使用行为，符合国家相关管理规定的是()。

静脉尿路造影双肾区前后位，其中心线入射点是

患者男性，24岁。一年前出现幻觉、妄想、言语紊乱等症状，诊断为精神分裂症，一直服用氯丙嗪50mg，治疗氯丙嗪抗精神分裂症的主要机制是

“建筑工程一切险”，承担的保险范围包括(　　)造成的损失。

空头头寸面临该外汇贬值的风险，多头头寸面临该外汇升值的风险。()

如果目标公司没有上市的长期债券，也找不到合适的可比公司，并且没有信用评级资料，则下列适合用来计算债务的税前资本成本的方法是()。

按照软件测试方法，以下哪一项不属于黑盒测试的是()。

【B1】【B23】

药物临床试验期间，不可以申请附条件批准的是

药事管理与法规

执业药师

"医疗机构制剂许可证"的有效期是

医疗机构制剂室贮藏所用各种物料应

执业药师继续教育是

根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业对销售人员的管理，错误的是()。

执业药师参加继续教育的必修和指导项目学分每年不得少于（ ）。

《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位()

医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位

希波克拉底誓言中，“无论至于何处，遇男或女，贵人或奴婢，我之惟一目的，为病家谋幸福，……凡我所见所闻，……我愿保守秘密”与我国药学人员的道德准则相似的是（ ）。

根据《药品经营质量管理规范》规定，关于企业及其人员的资质要求，下列说法中错误的是()。

根据《药品经营质量管理规范》规定。下列药品经营、使用行为，符合国家相关管理规定的是()。

静脉尿路造影双肾区前后位，其中心线入射点是

患者男性，24岁。一年前出现幻觉、妄想、言语紊乱等症状，诊断为精神分裂症，一直服用氯丙嗪50mg，治疗氯丙嗪抗精神分裂症的主要机制是

“建筑工程一切险”，承担的保险范围包括( )造成的损失。

空头头寸面临该外汇贬值的风险，多头头寸面临该外汇升值的风险。()

如果目标公司没有上市的长期债券，也找不到合适的可比公司，并且没有信用评级资料，则下列适合用来计算债务的税前资本成本的方法是()。

按照软件测试方法，以下哪一项不属于黑盒测试的是()。

【B1】【B23】

执业药师参加继续教育的必修和指导项目学分每年不得少于（　　）。

希波克拉底誓言中，“无论至于何处，遇男或女，贵人或奴婢，我之惟一目的，为病家谋幸福，……凡我所见所闻，……我愿保守秘密”与我国药学人员的道德准则相似的是（　　）。

“建筑工程一切险”，承担的保险范围包括(　　)造成的损失。