药物临床试验期间，不可以申请附条件批准的是

admin2022-08-14 74

问题药物临床试验期间，不可以申请附条件批准的是

选项 A、治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的
B、公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的
C、应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗，经评估获益大于风险的
D、药品生产过程中有微小变更的

答案D

解析药物临床试验期间，符合以下情形的药品，可以申请附条件批准：①治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物·临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的；②公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的；③应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗，经评估获益大于风险的。故正确答案是D。

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/ZUW8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

随机试题

最新回复(0)

药物临床试验期间，不可以申请附条件批准的是

药事管理与法规

执业药师

"药品临床试验管理规范"规定，临床试验过程必须包括

根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是()。

需在中国进行国际多中心药物临床研究的境外申请人应当

执业药师执业道德准则的具体内容要求执业药师必须放在首位的是()。

在零售药品中，凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应的是

企业主要负责人是指（　　）。

根据2016年版兴奋剂目录，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于()。

统一全国量值的最高依据是

根据《处方管理办法》，关于进修医师处方权的说法，正确的是()。

销售特殊管理的药品

A．cdc2B．p53C．p21D．p16E．cyclinD与CDK4和CDK6的抑制密切相关的CKIs是

关于民事诉讼中的法院调解与诉讼和解的区别，下列哪些选项是正确的?

施工总承包管理方(MC)对所承包的建设工程承担()的总责任。

在Word中，能够实现“粘贴”功能的操作()。

甲公司是一家基金公司。按照国家法律要求，公司从基金管理费中计提了风险准备金。用于赔偿因违法违规、违反基金合同等原因给基金财产或基金份额持有人合法权益造成的损失。甲公司采取的策略属于()。

从言语功能上讲，儿童在想妈妈时说“我不哭”，这是()

Theworldisonthetopofastaggeringriseinthenumberofoldpeople,andtheywilllivelongerthaneverbefore.【C1】______t

下面程序输出的结果为　　　#include"iostream．h"　　　classA　　　{　　　　public：　　　　　A(){cout＜＜"CLASSA"＜＜end1；}　　　　　～A(){}　　}；　　class

【S1】【S5】

WhenacustomerataHoustonrestaurantmadeadisparagingcrackaboutalittleboywithDownsyndrome(唐氏综合症),waiterMichaelGa

药物临床试验期间，不可以申请附条件批准的是

药事管理与法规

执业药师

"药品临床试验管理规范"规定，临床试验过程必须包括

根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是()。

需在中国进行国际多中心药物临床研究的境外申请人应当

执业药师执业道德准则的具体内容要求执业药师必须放在首位的是()。

在零售药品中，凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应的是

企业主要负责人是指（ ）。

根据2016年版兴奋剂目录，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于()。

统一全国量值的最高依据是

根据《处方管理办法》，关于进修医师处方权的说法，正确的是()。

销售特殊管理的药品

A．cdc2B．p53C．p21D．p16E．cyclinD与CDK4和CDK6的抑制密切相关的CKIs是

关于民事诉讼中的法院调解与诉讼和解的区别，下列哪些选项是正确的?

施工总承包管理方(MC)对所承包的建设工程承担()的总责任。

在Word中，能够实现“粘贴”功能的操作()。

甲公司是一家基金公司。按照国家法律要求，公司从基金管理费中计提了风险准备金。用于赔偿因违法违规、违反基金合同等原因给基金财产或基金份额持有人合法权益造成的损失。甲公司采取的策略属于()。

从言语功能上讲，儿童在想妈妈时说“我不哭”，这是()

Theworldisonthetopofastaggeringriseinthenumberofoldpeople,andtheywilllivelongerthaneverbefore.【C1】______t

下面程序输出的结果为 #include"iostream．h" classA { public： A(){cout＜＜"CLASSA"＜＜end1；} ～A(){} }； class

【S1】【S5】

WhenacustomerataHoustonrestaurantmadeadisparagingcrackaboutalittleboywithDownsyndrome(唐氏综合症),waiterMichaelGa

企业主要负责人是指（　　）。

下面程序输出的结果为　　　#include"iostream．h"　　　classA　　　{　　　　public：　　　　　A(){cout＜＜"CLASSA"＜＜end1；}　　　　　～A(){}　　}；　　class