药物临床试验期间，不可以申请附条件批准的是

admin2022-08-14 30

问题药物临床试验期间，不可以申请附条件批准的是

选项 A、治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的
B、公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的
C、应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗，经评估获益大于风险的
D、药品生产过程中有微小变更的

答案D

解析药物临床试验期间，符合以下情形的药品，可以申请附条件批准：①治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物·临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的；②公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的；③应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗，经评估获益大于风险的。故正确答案是D。

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药事管理与法规

执业药师

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药物临床试验期间，不可以申请附条件批准的是

药事管理与法规

执业药师

根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业对销售人员的管理，错误的是()。

国家、省、自治区、直辖市各个药品监督管理局，负责对医疗机构制剂进行

医疗器械的使用目的不包括

我国的微观药事管理主要包括

戒毒治疗药品是指控制并消除滥用下列哪类药品成瘾者的急剧戒断症状与体征的药品

非处方药的专有标识必须

根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品广告的说法，正确的是()。

药物临床研究的受试例数的依据是

单位或个人擅自使用未经国家公布的药品不良反应监测统计资料的

根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师欲变更执业地区，应当()。

急性化脓性关节炎早期治疗应除外

根据我国《反补贴条例》，采取反补贴措施的补贴应是下列选项中的哪一种？

在《夏热冬暖地区居住建筑节能设计标准》中规定，建筑的卧室等主要房间的窗地面积比不应小于()。

中国目前执行的设计周期定额中未包含的设计阶段是：[2011-45]

在施工进度控制目标体系中，用来明确各单位工程的开工和交工动用日期，以确保施工总进度目标实现的子目标是按()分解的。

每份进口许可证的有效期,自发证之日起1年内有效。()

国际多式联运提单签发的条件是()。

明天就是选举日了，以下公民中不具有选举权的是(　　)

阅读材料，回答下列问题。2017年A市生态与环境价值中，年值、贴现值较上年均有所上升的指标有：

Inthelate1960’s,manypeopleinNorthAmericaturnedtheirattentiontoenvironmentalproblems,andnewsteel-and-glassskysc

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药事管理与法规

执业药师

根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业对销售人员的管理，错误的是()。

国家、省、自治区、直辖市各个药品监督管理局，负责对医疗机构制剂进行

医疗器械的使用目的不包括

我国的微观药事管理主要包括

戒毒治疗药品是指控制并消除滥用下列哪类药品成瘾者的急剧戒断症状与体征的药品

非处方药的专有标识必须

根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品广告的说法，正确的是()。

药物临床研究的受试例数的依据是

单位或个人擅自使用未经国家公布的药品不良反应监测统计资料的

根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师欲变更执业地区，应当()。

急性化脓性关节炎早期治疗应除外

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在施工进度控制目标体系中，用来明确各单位工程的开工和交工动用日期，以确保施工总进度目标实现的子目标是按()分解的。

每份进口许可证的有效期,自发证之日起1年内有效。()

国际多式联运提单签发的条件是()。

明天就是选举日了，以下公民中不具有选举权的是( )

阅读材料，回答下列问题。2017年A市生态与环境价值中，年值、贴现值较上年均有所上升的指标有：

Inthelate1960’s,manypeopleinNorthAmericaturnedtheirattentiontoenvironmentalproblems,andnewsteel-and-glassskysc

明天就是选举日了，以下公民中不具有选举权的是(　　)