药物临床试验期间，不可以申请附条件批准的是

admin2022-08-14 44

问题药物临床试验期间，不可以申请附条件批准的是

选项 A、治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的
B、公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的
C、应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗，经评估获益大于风险的
D、药品生产过程中有微小变更的

答案D

解析药物临床试验期间，符合以下情形的药品，可以申请附条件批准：①治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物·临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的；②公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的；③应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗，经评估获益大于风险的。故正确答案是D。

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药事管理与法规

执业药师

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药物临床试验期间，不可以申请附条件批准的是

药事管理与法规

执业药师

对使用期限长的大型医疗器械，应当逐台建立使用档案，记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。记录保存期限()。

药品分别按处方药与非处方药进行管理的根据是

对滥用职权徇私舞弊、玩忽职守的药监管理人员，尚未构成犯罪的，将

药品不良反应监测管理办法适用于

第一类精神药品的供应仅对

根据《进口药材管理办法(试行)》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，错误的是()。

我国城镇职工基本医疗保险费用由（　　）。

国家规定允许药品零售企业零售的药品是()

在蛋白同化制剂、肽类激素的销售及使用过程中，下列说法正确的是()。

默认情况下，窗体中显示的记录是按照记录源中的_________排序的。

月经周期中诱发排卵最重要的激素是

下列关于脾血管瘤的说法，哪一个是错误的

表示药物有软坚散结，泻下通便作用的味是()。

专项方案的专家论证主要内容有()。

双边报价是指经中国人民银行批准在银行间债券市场开展双边报价业务的参与者在进行现券买卖公开报价时，在中国人民银行核定的债券买卖价差范围内连续报出该券种的买卖实价，并可同时报出该券种的，()等交易要素。

常规清收包括()。

现金流量采用报告式结构，分类反映经营活动产生的现金流量、投资活动产生的现金流量和筹资活动产生的现金流量，最后汇总反映企业某一期间现金及现金等价物净增加额。()

捻军起义

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对滥用职权徇私舞弊、玩忽职守的药监管理人员，尚未构成犯罪的，将

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第一类精神药品的供应仅对

根据《进口药材管理办法(试行)》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，错误的是()。

我国城镇职工基本医疗保险费用由（ ）。

国家规定允许药品零售企业零售的药品是()

在蛋白同化制剂、肽类激素的销售及使用过程中，下列说法正确的是()。

默认情况下，窗体中显示的记录是按照记录源中的_________排序的。

月经周期中诱发排卵最重要的激素是

下列关于脾血管瘤的说法，哪一个是错误的

表示药物有软坚散结，泻下通便作用的味是()。

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双边报价是指经中国人民银行批准在银行间债券市场开展双边报价业务的参与者在进行现券买卖公开报价时，在中国人民银行核定的债券买卖价差范围内连续报出该券种的买卖实价，并可同时报出该券种的，()等交易要素。

常规清收包括()。

现金流量采用报告式结构，分类反映经营活动产生的现金流量、投资活动产生的现金流量和筹资活动产生的现金流量，最后汇总反映企业某一期间现金及现金等价物净增加额。()

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