药物临床试验期间，不可以申请附条件批准的是

admin2022-08-14 49

问题药物临床试验期间，不可以申请附条件批准的是

选项 A、治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的
B、公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的
C、应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗，经评估获益大于风险的
D、药品生产过程中有微小变更的

答案D

解析药物临床试验期间，符合以下情形的药品，可以申请附条件批准：①治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物·临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的；②公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的；③应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗，经评估获益大于风险的。故正确答案是D。

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药事管理与法规

执业药师

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药物临床试验期间，不可以申请附条件批准的是

药事管理与法规

执业药师

我国实施药品分类管理的基本原则，是

药品检验中所用药品标准物质是

根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是()。

三级医院药事管理与药物治疗委员会由哪些方面专家组成()

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于第二类疫苗流通管理的说法，正确的是()。

根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》，关于药品生产许可的说法正确的是()。

兴奋剂的药物作用不涉及()。

药事管理法律关系指国家机关、企事业单位、社会团体、公民个人在药事活动、药学服务和药品监督管理过程中，依据药品管理法律规范所形成的权利与义务关系。药品管理法律关系的主体不包括()。

根据《处方管理办法》，关于进修医师处方权的说法，正确的是()。

对《药品生产质量管理规范》的实施和产品质量负责任的是

用欧拉图表示下列概念之间的关系：学校(A)学生(B)大学生(C)共青团员(D)

在胸骨左缘第3、4肋间触及收缩期震颤，应考虑为（　　）。

城市生态规划的目的是利用城市的各种自然环境信息、人口与社会文化经济信息，根据城市土地利用生态适宜度的原则，为城市()决策提供可供选择的方案。

修建性详细规划的内容包括()。

绘画时，飞飞在纸上画了一个黑色的太阳。对此，李老师恰当的做法是()。

在Windows中，文件的属性有()。

有专家指出，发展危险性非常高的载人航天飞行器根本没有必要。但事实上太空竞争不仅没有止步，反而更趋激烈。从中我们可以看出()。

Underthedifficultfinancialsituation,Americans______.

药物临床试验期间，不可以申请附条件批准的是

药事管理与法规

执业药师

我国实施药品分类管理的基本原则，是

药品检验中所用药品标准物质是

根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是()。

三级医院药事管理与药物治疗委员会由哪些方面专家组成()

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于第二类疫苗流通管理的说法，正确的是()。

根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》，关于药品生产许可的说法正确的是()。

兴奋剂的药物作用不涉及()。

药事管理法律关系指国家机关、企事业单位、社会团体、公民个人在药事活动、药学服务和药品监督管理过程中，依据药品管理法律规范所形成的权利与义务关系。药品管理法律关系的主体不包括()。

根据《处方管理办法》，关于进修医师处方权的说法，正确的是()。

对《药品生产质量管理规范》的实施和产品质量负责任的是

用欧拉图表示下列概念之间的关系：学校(A)学生(B)大学生(C)共青团员(D)

在胸骨左缘第3、4肋间触及收缩期震颤，应考虑为（ ）。

城市生态规划的目的是利用城市的各种自然环境信息、人口与社会文化经济信息，根据城市土地利用生态适宜度的原则，为城市()决策提供可供选择的方案。

修建性详细规划的内容包括()。

绘画时，飞飞在纸上画了一个黑色的太阳。对此，李老师恰当的做法是()。

在Windows中，文件的属性有()。

有专家指出，发展危险性非常高的载人航天飞行器根本没有必要。但事实上太空竞争不仅没有止步，反而更趋激烈。从中我们可以看出()。

Underthedifficultfinancialsituation,Americans______.

在胸骨左缘第3、4肋间触及收缩期震颤，应考虑为（　　）。