“≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为2×104个/米3”的工作区的洁净度为

admin2013-03-28  26

问题 “≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为2×104个/米3”的工作区的洁净度为

选项 A、A级
B、B级
C、C级
D、D级
E、E级

答案C

解析 GMP将无菌药品生产所需洁净区分为A,B,C及D四个级别。动态悬浮粒子最大允许数为:A级“≥0.5μm者3500个/米。≥5μm者1个/米。”,B级“≥0.5μm者3.5×105个/米a,≥5μm者2000个/米3”,C级“≥0.5μm者3.5×106个/米3,≥5μm者2×104个/米3”。
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