“≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为2×104个／米3”的工作区的洁净度为

admin2013-03-28 46

问题 “≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为2×10⁴个／米³”的工作区的洁净度为

选项 A、A级
B、B级
C、C级
D、D级
E、E级

答案C

解析 GMP将无菌药品生产所需洁净区分为A，B，C及D四个级别。动态悬浮粒子最大允许数为：A级“≥0．5μm者3500个／米。≥5μm者1个／米。”，B级“≥0．5μm者3．5×10⁵个／米^a，≥5μm者2000个／米³”，C级“≥0．5μm者3．5×10⁶个／米³，≥5μm者2×10⁴个／米³”。

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