根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于医疗机构制剂配制的说法，正确的有

admin2020-12-31 37

问题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于医疗机构制剂配制的说法，正确的有

选项 A、制剂可以住市场上销售
B、制剂的疗效可以广告宣传
C、制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用
D、配制场所变更时应当办理变更手续

答案C,D

解析医疗机构制剂每年的出题点总结(熟记)：①应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种：②由省级药监部门审批；③不得在市场上销售或者变相销售；④不得发布医疗机构制剂广告；⑤医疗机构制剂不得擅自调剂使用。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，需要调剂使用的，属省级辖区内医疗机构制剂调剂的，必须经所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准；属国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂调剂的，必须经国家食品药品监督管理局批准；⑥《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。(关键字：负责、配制)登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更；⑦医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。

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药事管理与法规

执业药师

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根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号)，我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括()。

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根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列不正当竞争行为的定性，不属于限制竞争行业的是()。

下列文字图案在药品标签中可以出现的是()。

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)，新药是指()。

A．对药品性状、用法用量B．对临床诊断C．对科别、姓名、年龄D．对药名、剂型、规格、数量根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”查配伍禁忌()。

A．曲马多B．氯胺酮C．麦角胺D．罂粟壳按第二类精神药品管理的是()。

执业药师白某挪用公款用于自家经营的药店，为贪图利益销售超过有效期的药品，结果造成患者服用后死亡的特别严重后果。下列不属于执业药师基本准则的是()。

与医疗机构配制制剂的相关规定相符的是()。

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A．作用相加或增加疗效B．减少药品不良反应C．敏感化作用D．拮抗作用E．增加毒性或药品不良反应硫酸阿托品与胆碱酯酶复活剂联用()

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数据库系统的主要特点是实现数据共享、减少数据冗余、采用特定的数据模型、具有较高的数据______、具有统一的数据控制功能。

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