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医学
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于医疗机构制剂配制的说法,正确的有
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于医疗机构制剂配制的说法,正确的有
admin
2020-12-31
58
问题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于医疗机构制剂配制的说法,正确的有
选项
A、制剂可以住市场上销售
B、制剂的疗效可以广告宣传
C、制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用
D、配制场所变更时应当办理变更手续
答案
C,D
解析
医疗机构制剂每年的出题点总结(熟记):①应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种:②由省级药监部门审批;③不得在市场上销售或者变相销售;④不得发布医疗机构制剂广告;⑤医疗机构制剂不得擅自调剂使用。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,需要调剂使用的,属省级辖区内医疗机构制剂调剂的,必须经所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准;属国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂调剂的,必须经国家食品药品监督管理局批准;⑥《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。(关键字:负责、配制)登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更;⑦医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。
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药事管理与法规
执业药师
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