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  3. 药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种包括( )。

药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种包括( )。

admin2017-06-20  61
问题 药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种包括(     )。
选项 A、国家基本药物目录中的药品
B、新药监测期内的药品
C、首次进口5年内的药品
D、省级以上药品监督管理部门要求的特定品种
答案B,C,D
解析 此题主要考查的是药品不良反应重点监测的品种。药品的重点监测从启动主体来看，可以分为主动重点监测和被动重点监测。主动重点监测是指药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性，对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品。被动重点监测是指省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况，可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测。
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