药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种包括( )。

admin2017-06-20 28

问题药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种包括( )。

选项 A、国家基本药物目录中的药品
B、新药监测期内的药品
C、首次进口5年内的药品
D、省级以上药品监督管理部门要求的特定品种

答案B,C,D

解析此题主要考查的是药品不良反应重点监测的品种。药品的重点监测从启动主体来看，可以分为主动重点监测和被动重点监测。主动重点监测是指药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性，对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品。被动重点监测是指省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况，可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测。

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药事管理与法规

执业药师

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药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种包括( )。

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依据《野生药材资源保护管理条例》规定，属于国家二级保护野生药材物种的中药材是()

药品生产企业可以从事的活动包括()

按照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列属于商业贿赂的行为是()。

《医疗用毒性药品管理办法》规定，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须健全的制度有()

下列说法正确的是()

在药品生产企业、药品经营企业和医疗机构，下列人员不得从事直接接触药品的工作()。

药品、医疗器械广告不得含有下列哪些内容()

A．1年B．2年C．3年D．5年E．6个月社保经办机构和定点零售药店签订协议的有效期为()

药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为

医疗器械说明书应当包括的主要内容()

________的关键就在于企业要不断地进取创新，提升产品的质量，并不断开发系列新产品，使得竞争对手无力招架，无法应对。()

青年女性蛋白尿患者，诊断首先应注意除外青年男性蛋白尿患者，诊断首先考虑

孕妇，26岁。孕39周，上午家务劳动时突感胎动频繁，至傍晚胎动率减弱、消失，急诊入院，听诊胎心音90次／分，下列护理措施不妥的是，

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企业投资机会的识别除投资环境的分析和企业内外部资源条件分析以外，还应着重从()人手。

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[A]star[B]ticket[C]creditcard[D]piano[E]restaurant[F]beer[G]umbrella

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A．1年B．2年C．3年D．5年E．6个月社保经办机构和定点零售药店签订协议的有效期为()

药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为

医疗器械说明书应当包括的主要内容()

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青年女性蛋白尿患者，诊断首先应注意除外青年男性蛋白尿患者，诊断首先考虑

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