《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，主要规定有

admin2014-06-05 72

问题《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，主要规定有

选项 A、应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会
B、临床试验开始前，试验方案需经伦理委员审议同意并签署批准意见后方能实施
C、试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行
D、伦理委员对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式做出决定，委员中参与临床试验者不投票
E、试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告

答案A,B,C,D,E

解析参见《药品临床试验管理规范》第九条、第十条、第十一条。

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药事管理与法规

执业药师

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《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，主要规定有

药事管理与法规

执业药师

对服用5-HT再摄取抑制剂所引起的性功能障碍的抑郁症患者，可更换应用()。

对新生儿较一般药物更易引起危险，故给药应更慎重的是

关于考来烯胺不正确的是

增加糖尿病患者出现高血糖或低血糖症状隐患的药品是()。

抗生素的理论效价指纯品的质量与效价单位的折算比率，仅以生物效价1IU作为剂量单位的抗生素是()。

下列治疗便秘的药物中，属于处方药的是()。

开具处方的药品名称不可采用

药师应当对调剂过的麻醉药品和第一类精神药品处方妥善保存，最正确的方式是

医疗器械的功能是通过

A．奥美拉唑B．地塞米松C．枸橼酸铋钾D．多潘立酮E．法莫替丁宜于餐前1小时服用的胃黏膜保护剂是()。

用离子交换法制备的去离子水，能有效地除去有机物。()

A．黄疸B．肝大C．腹壁静脉曲张D．皮肤紫癜肝硬化失代偿期门脉高压的体征是

女，20岁，系统性红斑狼疮患者，狼疮肾，尿蛋白持续(++)，足量糖皮质激素治疗4周无效，应

桥架式起重机包括(　　)。

Excel允许同时打开()个工作簿，每一工作簿占用()个窗口。

()是以“借”或“贷”为记账符号的一种复式记账方法。

学习迁移产生的客观必要条件是()。

权利和义务互为前提，相辅相成，下列关于法律权利与义务的表述，理解正确的有()

Pentium4微处理器的64前端总线FSB在一个时钟周期内能完成4次数据传送。因而，当FSB的时钟频为1OOMHz时，其数据传输速率为______GB/s。

已知int型变量y的初值是5，但在执行语句"f(y);"后，y的值被改变，因此该语句所调用函数的原型是

《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，主要规定有

药事管理与法规

执业药师

对服用5-HT再摄取抑制剂所引起的性功能障碍的抑郁症患者，可更换应用()。

对新生儿较一般药物更易引起危险，故给药应更慎重的是

关于考来烯胺不正确的是

增加糖尿病患者出现高血糖或低血糖症状隐患的药品是()。

抗生素的理论效价指纯品的质量与效价单位的折算比率，仅以生物效价1IU作为剂量单位的抗生素是()。

下列治疗便秘的药物中，属于处方药的是()。

开具处方的药品名称不可采用

药师应当对调剂过的麻醉药品和第一类精神药品处方妥善保存，最正确的方式是

医疗器械的功能是通过

A．奥美拉唑B．地塞米松C．枸橼酸铋钾D．多潘立酮E．法莫替丁宜于餐前1小时服用的胃黏膜保护剂是()。

用离子交换法制备的去离子水，能有效地除去有机物。()

A．黄疸B．肝大C．腹壁静脉曲张D．皮肤紫癜肝硬化失代偿期门脉高压的体征是

女，20岁，系统性红斑狼疮患者，狼疮肾，尿蛋白持续(++)，足量糖皮质激素治疗4周无效，应

桥架式起重机包括( )。

Excel允许同时打开()个工作簿，每一工作簿占用()个窗口。

()是以“借”或“贷”为记账符号的一种复式记账方法。

学习迁移产生的客观必要条件是()。

权利和义务互为前提，相辅相成，下列关于法律权利与义务的表述，理解正确的有()

Pentium4微处理器的64前端总线FSB在一个时钟周期内能完成4次数据传送。因而，当FSB的时钟频为1OOMHz时，其数据传输速率为______GB/s。

已知int型变量y的初值是5，但在执行语句"f(y);"后，y的值被改变，因此该语句所调用函数的原型是

桥架式起重机包括(　　)。