临床研究时间超过( )，申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理局和省级药监局提交临床研究进展报告。

admin2014-09-25 58

问题临床研究时间超过( )，申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理局和省级药监局提交临床研究进展报告。

选项 A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年

答案A

解析《药品注册管理办法》药物的临床试验

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药事管理与法规

执业药师

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A、人血白蛋白B、外用栓剂(吲哚美辛栓)C、米索前列醇D、胰岛素注射液E、一般药品遇热(30℃以上)或遇潮则分解，造成效价下降，应交代患者保存药品时避免受热受潮的是()。
A、人血白蛋白B、外用栓剂(吲哚美辛栓)C、米索前列醇D、胰岛素注射液E、一般药品必须在冰箱2～8℃冷藏，随用随拿，以防药品变质失效的是()。
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