药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是( )。

admin2011-07-05 44

问题药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是( )。

选项 A、按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数
B、按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
C、按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
D、按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/立方米划分
E、按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分

答案C

解析《药品生产质量管理规范(GMP)》药品生产洁净区空气洁净度的划分标准

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药事管理与法规

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