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医学
关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中,说法错误的是( )。
关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中,说法错误的是( )。
admin
2018-04-04
46
问题
关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中,说法错误的是( )。
选项
A、生产中药饮片,必须取得《药品生产许可证》和《药品GSP证书》
B、生产中药饮片必须使用符合药品标准的中药材,并且原药材尽量使用固定产地的
C、生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范
D、生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装
答案
A
解析
《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》规定:行为监管生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》,必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地,必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程;必须在符合药品GMP条件下组织生产,出厂的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或电子版的检验报告书。批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》,必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书(复印件)。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动;严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。故本题选择A。
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药事管理与法规
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