《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是( )

admin2017-09-01 37

问题《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是( )

选项 A、质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
B、质量受权人和生产管理负责人可以兼任
C、质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D、质量受权人不可以独立履行职责

答案C

解析 GMP管理涉及的关键人员应为企业全职人员，至少应包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员干扰。

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药事管理与法规

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