新药临床研究的审批过程中属于国家药监局的职责有

admin2010-11-11 26

问题新药临床研究的审批过程中属于国家药监局的职责有

选项 A、组织对研制情况及条件进行现场考察，抽取检验用样品
B、组织药学医学和其他技术人员，对新药进行技术审评
C、填写《药品注册申请表》
D、完成临床前研究
E、以《药物临床研究批件》的形式，决定是否批准其进行临床研究

答案B,E

解析

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专业实践能力

药学（366）

卫生专业技术资格中级（师）

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对已确认发生严重不良反应的药品，应该采取的措施是
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