A．GLP B．GCP C．GMP D．GSP 药物临床试验机构必须遵守

admin2018-08-28 13

问题 A．GLP
B．GCP
C．GMP
D．GSP
药物临床试验机构必须遵守

选项 A、

B、

C、

D、

答案B

解析《药品经营质量管理规范》(Good Supply Practice，GSP)是药品经营管理和质量控制的基本准则，药品经营企业应当严格执行GSP，在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，药物临床前研究应当参照国家发布的有关技术指导原则进行，其中安拿性评价研究必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》(Good Laboratory Practice，GLP)认证的实验室完成。临床试验是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段，这一阶段必须获得国家药品监督管理部门的批准，在具有药物临床试验资质的机构中实施，并严格遵守《药物临床试验质量管理规范》(Good Clinical Practice，GCP)的规定，

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A．GLP B．GCP C．GMP D．GSP 药物临床试验机构必须遵守

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医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的()。

A．国务院药品监督管理部门B．国务院卫生行政部门C．国务院劳动和社会保障部门D．省级人民政府药品监督管理部门E．省级人民政府卫生行政部门发给《医疗机构制剂许可证》的部门是()。

A．1年B．2年C．3年D．5年E．6个月社保经办机构和定点零售药店签订协议的有效期为()。

全国人大常委会修订并通过的《中华人民共和国药品管理法》规定，从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是()。

A．临床研究申请B．新药申请C．已有国家标准的药品申请D．进口药品申请E．补充申请未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是()。

A．7天B．10天C．5天D．20天E．15天药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料采取查封、扣押的行政强制措施后作出行政处理决定的期限是

有关尊重患者，一视同仁的说法正确的是

经营乙类非处方药的药品零售企业，有条件的应当配备()

上皮内瘤变包括

患者，男，76岁。尿频不爽，排尿无力，尿线变细，滴沥不畅，伴神疲乏力，面色无华，舌淡，苔白，脉细。应首选的治疗药物是

下列融资成本中，属于资金使用成本的是()。

A注册会计师负责对甲公司20×8年度财务报表进行审计。在实施风险评估程序时，A注册会计师遇到下列事项，请代为做出正确的专业判断。在识别和评估重大错报风险时，A注册会计师可能实施的审计程序有（）。

询问多个证人时，可同时询问，互相印证。()

2011年境外来浙江工作专家25883人次，比2010年增长12．1％，2011年占同期全国总人次的比重为4．9％，比2010年提高0．1个百分点。2010-2011年浙江外商投资企、事业单位聘用的境外专家分别为10526、12023人次。其次

关于知识分子的社会功能研究，曼海姆认为知识分子是一种的特立独行者，而葛兰西宁愿强调知识分子与特定阶级和社会制度的依存关系。这两种对知识分子身份的想象。填入画横线部分最恰当的一项是：

在全国人大闭会期间，全国人大常委会根据国务院总理的提名，有权决定的人选不包括()。

公民李某因邻居久出不归，主动将其地里早已成熟的蔬菜代为收获和出卖，这是一种()。

A．GLP B．GCP C．GMP D．GSP 药物临床试验机构必须遵守

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医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的()。

A．国务院药品监督管理部门B．国务院卫生行政部门C．国务院劳动和社会保障部门D．省级人民政府药品监督管理部门E．省级人民政府卫生行政部门发给《医疗机构制剂许可证》的部门是()。

A．1年B．2年C．3年D．5年E．6个月社保经办机构和定点零售药店签订协议的有效期为()。

全国人大常委会修订并通过的《中华人民共和国药品管理法》规定，从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是()。

A．临床研究申请B．新药申请C．已有国家标准的药品申请D．进口药品申请E．补充申请未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是()。

A．7天B．10天C．5天D．20天E．15天药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料采取查封、扣押的行政强制措施后作出行政处理决定的期限是

有关尊重患者，一视同仁的说法正确的是

经营乙类非处方药的药品零售企业，有条件的应当配备()

上皮内瘤变包括

患者，男，76岁。尿频不爽，排尿无力，尿线变细，滴沥不畅，伴神疲乏力，面色无华，舌淡，苔白，脉细。应首选的治疗药物是

下列融资成本中，属于资金使用成本的是()。

A注册会计师负责对甲公司20×8年度财务报表进行审计。在实施风险评估程序时，A注册会计师遇到下列事项，请代为做出正确的专业判断。在识别和评估重大错报风险时，A注册会计师可能实施的审计程序有（）。

询问多个证人时，可同时询问，互相印证。()

2011年境外来浙江工作专家25883人次，比2010年增长12．1％，2011年占同期全国总人次的比重为4．9％，比2010年提高0．1个百分点。2010-2011年浙江外商投资企、事业单位聘用的境外专家分别为10526、12023人次。其次

关于知识分子的社会功能研究，曼海姆认为知识分子是一种________的特立独行者，而葛兰西宁愿强调知识分子与特定阶级和社会制度的依存关系。这两种对知识分子身份的想象________。填入画横线部分最恰当的一项是：

在全国人大闭会期间，全国人大常委会根据国务院总理的提名，有权决定的人选不包括()。

公民李某因邻居久出不归，主动将其地里早已成熟的蔬菜代为收获和出卖，这是一种()。

关于知识分子的社会功能研究，曼海姆认为知识分子是一种的特立独行者，而葛兰西宁愿强调知识分子与特定阶级和社会制度的依存关系。这两种对知识分子身份的想象。填入画横线部分最恰当的一项是：