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  3. A．GLP B．GCP C．GMP D．GSP 药物临床试验机构必须遵守

A．GLP B．GCP C．GMP D．GSP 药物临床试验机构必须遵守

admin2018-08-28  17
问题 A．GLP
B．GCP
C．GMP
D．GSP
药物临床试验机构必须遵守
选项 A、 

B、 

C、 

D、 

答案B
解析 《药品经营质量管理规范》(Good Supply Practice，GSP)是药品经营管理和质量控制的基本准则，药品经营企业应当严格执行GSP，在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，药物临床前研究应当参照国家发布的有关技术指导原则进行，其中安拿性评价研究必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》(Good Laboratory Practice，GLP)认证的实验室完成。临床试验是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段，这一阶段必须获得国家药品监督管理部门的批准，在具有药物临床试验资质的机构中实施，并严格遵守《药物临床试验质量管理规范》(Good Clinical Practice，GCP)的规定，
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