下列关于化学药品说明书规范要求正确的是( )。

admin2014-09-25 65

问题下列关于化学药品说明书规范要求正确的是( )。

选项 A、制剂中，如含有可能引起不良反应的辅料或成分，也须列出
B、药代动力学内容应包括药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其动力学参数
C、“化学药品说明书格式”中所列[药品名称]、[适应证]等项内容均按该品种的国家药品标准书写
D、“化学药品说明书格式”中所列[孕妇及哺乳期妇女用药]、[药物相互作用]两项不可缺少
E、说明书的文字必须规范、准确、简练、通顺

答案ABCDE

解析《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》说明书各项内容书写要求

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药事管理与法规

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