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医学
下列关于化学药品说明书规范要求正确的是( )。
下列关于化学药品说明书规范要求正确的是( )。
admin
2014-09-25
23
问题
下列关于化学药品说明书规范要求正确的是( )。
选项
A、制剂中,如含有可能引起不良反应的辅料或成分,也须列出
B、药代动力学内容应包括药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其动力学参数
C、“化学药品说明书格式”中所列[药品名称]、[适应证]等项内容均按该品种的国家药品标准书写
D、“化学药品说明书格式”中所列[孕妇及哺乳期妇女用药]、[药物相互作用]两项不可缺少
E、说明书的文字必须规范、准确、简练、通顺
答案
ABCDE
解析
《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》说明书各项内容书写要求
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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