新药临床评价中Ⅱ期临床试验的对象主要病种试验例数至少选用( )。

admin2019-04-08 47

问题新药临床评价中Ⅱ期临床试验的对象主要病种试验例数至少选用( )。

选项 A、30例
B、200例
C、100例
D、1000例
E、2000例

答案C

解析新药临床评价中Ⅱ期临床试验的试验对象为目标适应证患者，试验样本数不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求多中心即在3个及3个以上医院进行。

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