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医学
某药厂生产的批号为15070102的注射剂在临床应用时出现严重不良反应,造成8人轻度残疾的医疗事故,经药监局调查发现,主要原因是该药厂违规使用未取得批准文号的原料药造成的。请回答下列问题: 按劣药论处的情形,不包括
某药厂生产的批号为15070102的注射剂在临床应用时出现严重不良反应,造成8人轻度残疾的医疗事故,经药监局调查发现,主要原因是该药厂违规使用未取得批准文号的原料药造成的。请回答下列问题: 按劣药论处的情形,不包括
admin
2018-01-22
26
问题
某药厂生产的批号为15070102的注射剂在临床应用时出现严重不良反应,造成8人轻度残疾的医疗事故,经药监局调查发现,主要原因是该药厂违规使用未取得批准文号的原料药造成的。请回答下列问题:
按劣药论处的情形,不包括
选项
A、未注明生产批号的
B、擅自添加防腐剂的
C、直接接触药品的包材未经批准的
D、所用原料药未经批准的
答案
D
解析
有下列情形之一的药品,按劣药论处:
①未标明有效期或者更改有效期的;
②不注明或者更改生产批号的;
③超过有效期的;
④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
⑥其他不符合药品标准规定的。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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