药监部门审查医疗器械说明书的依据是

admin2009-04-16 54

问题药监部门审查医疗器械说明书的依据是

选项 A、产品型式试验结果
B、产品标准和产品其他技术指标
C、产品标准、产品型式试验结果、临床试验报告及专家评审意见
D、专家评审意见
E、临床试验报告

答案C

解析

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药事管理与法规

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