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申请经营第一类中的药品类易制毒化学品的审批部门是 跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务企业的审批部门是
申请经营第一类中的药品类易制毒化学品的审批部门是 跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务企业的审批部门是
admin
2019-01-05
59
问题
申请经营第一类中的药品类易制毒化学品的审批部门是
跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务企业的审批部门是
选项
A、
B、
C、
D、
E、
答案
A
解析
本组题考查特殊药品的管理。
《易制毒化学品管理条例》第十条:申请经营第一类中的药品类易制毒化学品的,由国务院食品药品监督管理部门审批;申请经营第一类中的非药品类易制毒化学品的,由省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门审批。
前款规定的行政主管部门应当自收到申请之日起30日内,对申请人提交的申请材料进行审查。对符合规定的,发给经营许可证,或者在企业已经取得的有关经营许可证件上标注;不予许可的,应当书面说明理由。
审查第一类易制毒化学品经营许可申请材料时,根据需要,可以进行实地核查。
《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十四条第一款:跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称全国性批发企业),应当经国务院药品监督管理部门批准;在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称区域性批发企业),应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
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药事管理与法规
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