2. 医学
  3. A．是假药 B．按假药论处 C．是劣药 D．按劣药论处 药品成分的含量不符合国家药品标准的

A．是假药 B．按假药论处 C．是劣药 D．按劣药论处 药品成分的含量不符合国家药品标准的

admin2018-01-22  61
问题 A．是假药
B．按假药论处
C．是劣药
D．按劣药论处
药品成分的含量不符合国家药品标准的
选项 A、 
B、 
C、 
D、 
答案
解析 (1)假药的认定
有下列情形之一的，为假药：
①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；
②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：
①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
③变质的；
④被污染的；
⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。
另外，擅自委托或者接受委托生产药品的，对委托方和受托方均依照生产、销售假药的法律责任给予处罚。
(2)劣药的认定
药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
有下列情形之一的药品，按劣药论处：
①未标明有效期或者更改有效期的；
②不注明或者更改生产批号的；
③超过有效期的；
④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
⑥其他不符合药品标准规定的。
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