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  3. 关于医疗机构制剂批准文号，说法正确的是( )

关于医疗机构制剂批准文号，说法正确的是( )

admin2017-09-01  14
问题 关于医疗机构制剂批准文号，说法正确的是(    )
选项 A、医疗机构制剂批准文号的有效期为5年
B、医疗机构制剂的批准文号格式中，大写字母Z代表中药注射剂
C、医疗机构制剂的批准文号格式为：X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号
D、医疗机构制剂批准文号有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前6个月按照原申请配制程序提出再注册申请
答案C
解析 ①医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请，报送有关资料。
②医疗机构制剂的批准文号格式为：X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号。其中，X一省、自治区、直辖市简称，H一化学制剂，Z一中药制剂。
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