药品生产企业生产管理文件包括( )。

admin2014-09-25 43

问题药品生产企业生产管理文件包括( )。

选项 A、生产工艺规程
B、物料、中间产品、成品的质量标准及其检验操作规程
C、批检验记录
D、岗位操作规程
E、药品的申请和审批文件

答案ABC

解析《药品生产质量管理规范(GMP)》文件

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药事管理与法规

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